Die Bezugnahme auf eine ausländische Zulassung des Arzneimittels gemäß § 105 Abs. 4c AMG ist nach Ablauf der Mängelbeseitigungsfrist weder im weiteren Nachzulassungsverfahren noch im gerichtlichen Verfahren möglich.

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OVG Nordrhein-Westfalen - Entscheidung vom 07.10.2009

13 A 306/08

Normen:
AMG § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 4 Alt. 2
AMG § 25b
AMG § 105 Abs. 4c
AMG § 105 Abs. 4f Satz 1 Halbsatz 1
AMG § 105 Abs. 5 Satz 1
AMG § 105 Abs. 5 Satz 2
GG Art. 12 Abs. 1
GG Art. 14 Abs. 1
GG Art. 19 Abs. 4

Fundstellen:
DVBl 2009, 1599
PharmR 2010, 75

Die Klägerin begehrte die Nachzulassung des Arzneimittels 'T-Creme' im Anwendungsgebiet 'Symptomatische Behandlung von Insektenstichen und Sonnenbrand'. Die Beklagte versagte dies mit der Begründung, die therapeutische [...]

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