Zur Teilablehnung eines Antrags auf Nachzulassung eines Arzneimitteltees verbunden mit der Genehmigung eines 'aliud' und einer sich hierauf beziehenden Auflage.

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OVG Nordrhein-Westfalen - Entscheidung vom 21.05.2008

13 A 1096/06

Normen:
AMG § 4 Abs. 19
AMG § 8 Abs. 1 Nr. 2
AMG § 10 Abs. 1 Satz 1 Nr. 8
AMG § 10 Abs. 6 Nr. 1
AMG § 10 Abs. 6 Nr. 2
AMG § 22 Abs. 1 Nr. 3
AMG § 25 Abs. 2 Nr. 1
AMG § 28
AMG § 28 Abs. 2 Nr. 1
AMG § 105
AMG § 105 Abs. 4f Satz 1 Hs. 1
AMG § 105 Abs. 5a Satz 1
AMG § 109a
VwGO § 124a Abs. 4 Satz 4

Die Klägerin hatte ihren Antrag auf Nachzulassung des Arzneimittels 'P. A.' mit Angaben der arzneilich wirksamen Bestandteile unter Benennung ihres jeweiligen Gewichts bezogen auf 100 g Arzneitee gestellt. Der Bescheid [...]

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