Stellt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, nachdem im Rahmen des Nachzulassungsverfahrens bereits ein Mängelbeseitigungsverfahren nach § 105 Abs. 5 S. 1 AMG stattgefunden hat, einen weiteren Mangel fest, so kann ein weiteres Mängelschreiben zulässig und angezeigt sein.

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Die Fa. X, ein pharmazeutisches Unternehmen, zeigte im Juni 1978 ein von ihr vertriebenes Arzneimittel gemäß Art. 3 § 7 AMRNOG beim Bundesgesundheitsamt an. Im Jahre 1989 stellte sie den Antrag auf Verlängerung der [...]

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OVG Nordrhein-Westfalen - Entscheidung vom 18.12.2008

Stellt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, nachdem im Rahmen des Nachzulassungsverfahrens bereits ein Mängelbeseitigungsverfahren nach § 105 Abs. 5 S. 1 AMG stattgefunden hat, einen weiteren Mangel fest, so kann ein weiteres Mängelschreiben zulässig und angezeigt sein.