Wird der Anwendungsbereich eines Arzneimittels in der Weise verändert, dass aus einem Vorbeugemittel ein Arzneimittel mit krankheitswertiger Indikation wird, liegt darin in der Regel eine Erweiterung der Anwendungsgebiete i. S. v. § 29 Abs. 3 Nr. 3 AMG.

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Die Rechtsvorgängerin der Klägerin zeigte im Juni 1978 ein von ihr vertriebenes Fertigarzneimittel nach dem Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts an. In der Rubrik Anwendungsgebiete führte sie auf: 'Vorbeugung [...]

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OVG Nordrhein-Westfalen - Entscheidung vom 20.11.2008

Wird der Anwendungsbereich eines Arzneimittels in der Weise verändert, dass aus einem Vorbeugemittel ein Arzneimittel mit krankheitswertiger Indikation wird, liegt darin in der Regel eine Erweiterung der Anwendungsgebiete i. S. v. § 29 Abs. 3 Nr. 3 AMG.